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FCCA第3章節解讀.

注: 本文件由品道譽成翻譯匯編,版權所有, 翻錄必究.

3.01 1.工廠已建立了適合于其產品及工序的質量管理體系。
制定適用于工廠的質量目標, 質量方針, 并用大型公告牌或者橫幅公布出來;
質量目標和質量方針需要做到人人會背; 可以做成小卡片放在工牌后面;
品質手冊(其中一定要包含質量目標和質量方針; 質量方針必
須覆蓋三個重要指標: 客訴率, 交貨準時率; 不良品率;
3.02 2. 工人及管理人員都熟悉這些質量方針和目標。同上;
3.03 3.工廠已建立文件化的客戶投訴處理系統及產品回收程序?
客戶投訴處理程序; 產品回收程序; 客戶滿意度調查表; 客戶
投訴處理記錄;
3.04 4.工廠的質量部門是獨立于生產部門的嗎?
在組織架構圖中, 確保QC部門獨立于生產部門; 直接向總經
理回報;
3.05 5. 是否有書面記錄顯示生產管理和QC 團隊共同討論、解決質量問題及
其他相關的問題. 產前會議記錄; 品質檢討會議記錄; 試產總結報告;
FCCA條款及做法
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1.工廠設備及工作環境
2.機器校準及保養
3.質量管理體系
3.06 6.工廠已經建立了相關的系統或程序,用于控制可能對產品或人員造成
不利影響的自然/物理/化學/微生物污染風險? 產品風險評價和風險控制程序;
3.07 7.工廠已對風險化學品、原材料、生產過程中使用的設備及工具進行了
風險評估。
產品風險評價表; 需從三個層面去評估, 分別為:
1)原料/零部件;
2)工藝過程/工具設備使用過程;
3)生產環境條件/人員活動;
評估的公式, 和數值要與程序文件對應; 一般來說C值控制在
60以內;
3.08 8. 工廠是否取得了國際的, 國家的或客戶的質量標準組織認證證書(例
如: ISO 9001 證書, 等.)? ISO9001證書 (若有)

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